Quality assurance

质量保证

我们的客户依靠我们制定的标准来制造最高质量的安全有效的产品。

恒星医疗集团及其附属公司专注于在质量和合规系统下运营，以确保为我们的客户提供最优质的产品和服务。我们致力于不断改进业务的各个方面，并致力于与客户和供应商建立牢固的合作伙伴关系。

苏州恒星医用材料有限公司已通过不同类型的医疗器械行业审核，取得了生产无菌医疗器械的资格。我们还获得医疗器械制造许可证并持有多个注册产品。拥有140多台各种制造机器和检测设备。

设备名称

Regulatory affairs

监管事务

苏州恒星医用材料有限公司都符合FDA的质量体系要求(QSR)和现行的良好生产规范(cGMP)

以及我们产品销售国家的其他法规。

苏州恒星医用材料有限公司已通过认证，符合国际标准化组织（ISO）的质量管理要求。

ISO认证意味着质量管理体系已经过外部审核委员会的彻底审查，并且符合严格的标准。

BSCI Certificate

FDA REGISTRATION

MDD 93/42 EEC DIRECTIVE

ISO 13485:2003 CERTIFICATE